Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602)
布西珠单抗临床PK研究核心检测工具 · 竞争性ELISA · 血清/血浆
1.56-100 ng/mL 灵敏度 0.75 ng/mL
关键信息： 定量竞争性ELISA · 血清/血浆 · CV<20% · 回收率80-120% | 关键词： Brolucizumab, 布西珠单抗, Beovu, 抗VEGF, ELISA试剂盒, 药代动力学, PK研究, 湿性年龄相关性黄斑变性, 糖尿病黄斑水肿, KDD12602
一、背景概述：Brolucizumab——新一代抗VEGF眼科治疗药物
Brolucizumab（布西珠单抗，商品名：Beovu®） 是诺华公司研发的新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，用于治疗 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD/nAMD） 和 糖尿病黄斑水肿（DME）。
Brolucizumab是全球首个且唯一一个靶向VEGF-A的 单链抗体片段（single-chain variable fragment, scFv），分子量仅为 26 kDa。与传统单克隆抗体（约150 kDa）相比，Brolucizumab的小分子量赋予其 更高的组织渗透能力 和 更快的全身清除速度，使其能够在更低的给药频率下维持有效药物浓度。
Brolucizumab通过高亲和力结合VEGF-A的三种主要同工型（VEGF110、VEGF121和VEGF165），阻断VEGF-A与受体VEGFR-1和VEGFR-2的结合，从而抑制内皮细胞增殖、病理性血管新生和血管通透性。
在III期临床试验 HAWK（NCT02307682）和HARRIER（NCT02434328） 中，57%（HAWK）和52%（HARRIER） 接受6 mg Brolucizumab的患者在负荷期后维持 每12周给药一次 的方案。Brolucizumab已于2019年10月首次在美国获批上市。
在Brolucizumab的临床研究和临床应用过程中，血清/血浆中Brolucizumab浓度的精确定量 对于药代动力学（PK）研究、剂量优化、生物等效性评价及治疗药物监测至关重要。
产品定位： Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602) 正是为此需求而设计的标准化定量检测工具，助力临床PK研究与治疗药物监测。
二、产品核心参数
图1. Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602) 产品信息
货号 KDD12602
检测原理 定量竞争性酶联免疫吸附技术（Quantitative Competitive ELISA）
应用 血清和血浆中Brolucizumab浓度的定量测定
检测方法 比色法（Colorimetric）
样本类型 血浆、血清
检测类型 定量
检测范围 1.56 - 100 ng/mL
灵敏度 0.75 ng/mL
精密度 CV < 20%
回收率 80-120%
运输条件 2-8°C
稳定性与储存 在适当储存条件下，试剂盒活性损失率在效期内低于10%
别名 ESBA-1008, ESBA1008, RTH258, CAS: 1531589-13-5
备注 For Research Use Only.
五、常见问题
1. 该试剂盒的检测原理是什么？
本试剂盒采用 定量竞争性ELISA 技术。微孔板预包被重组人VEGFA，标准品或样本与生物素标记抗体预先混合后加入孔中，样本中的Brolucizumab与生物素标记Brolucizumab竞争结合预包被蛋白。洗涤后加入链霉亲和素-HRP，最后加入底物显色，颜色强度与样本中Brolucizumab浓度成反比。
2. 该试剂盒可用于哪些样本类型？
已验证可用于 血浆（Plasma） 和 血清（Serum） 两种样本类型。
3. 试剂盒的检测范围和灵敏度如何？
检测范围为 1.56 - 100 ng/mL，灵敏度为 0.75 ng/mL。这一检测范围覆盖了临床玻璃体内注射Brolucizumab后血浆中的药物浓度水平（注射后血浆游离Brolucizumab平均最大浓度约为49.0 ng/mL）。
4. 试剂盒的精密度和准确度如何？
精密度 CV < 20%，回收率 80-120%，表明该试剂盒具有较高的重复性和检测准确度。
5. 试剂盒如何保存和运输？
请在 2-8°C 条件下运输和储存。在适当储存条件下，试剂盒活性损失率在效期内低于10%。
AntibodySystem
高品质重组蛋白、抗体、ELISA试剂盒与一站式实验解决方案
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武汉佰乐博生物技术有限公司
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