2022年，进口九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗单针价格高达1300元，全程三针的费用更是不菲。然而，金钱成本仅是障碍之一，“一针难求”的供需矛盾催生了“黄牛”预约产业链，导致许多适龄女性为完成接种，不得不支付高昂的额外费用。
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近日，由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，国产首款、全球第二款九价HPV疫苗获国家药品监督管理局批准上市，是全球首创大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术的HPV疫苗，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，使我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家，标志着中国生物医药领域的一项重大突破！
国产“馨可宁®9 Cecolin®9”疫苗可预防七种高危型HPV病毒（16、18、31、33、45、52和58型）和两种低危型HPV病毒（6和11型）引起的持续感染及宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、原位腺癌、尖锐湿疣等相关疾病。
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2025年9月26日，浙江省首针国产九价HPV疫苗顺利完成全球首针接种。这款疫苗不仅以每支499元的亲民价格惊艳亮相——仅为进口疫苗价格的40%左右，更针对中国女性感染特点特别强化了对HPV52/58型的防护。
要理解这款疫苗的重大意义，我们首先需要了解其预防的对象——HPV病毒本身。HPV是最常见的性传播病毒之一，可感染皮肤和黏膜组织。根据分类，HPV可分为五个属：α、β、γ、μ和ν。其中β属和γ属HPV可引起皮肤的隐性感染。α属HPV则与多种临床表现相关，其致病谱从良性疣体到恶性肿瘤不等。例如，HPV-6和HPV-11与口腔局灶性增生和肛门生殖器疣相关；HPV-3、HPV-10和HPV-28与扁平疣密切相关；而HPV-2、HPV-7和HPV-40则与寻常疣相关。在α属HPV中，仅有一小部分具有致癌性，被称为高危型HPV（hr-HPV）（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68共14种基因型列为高危型，其中16及18型是极高危型，其他是次高危型）。
大多数HPV感染呈一过性且无症状，不会引发健康问题。但若持续感染高危型HPV，则可能引发癌前病变，进而进展为多种恶性肿瘤，包括头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、肛门癌以及较为少见的外阴癌、阴茎癌和阴道癌。
图1. 全球HPV疫苗可及性与hr-HPVs致癌性关联
（Signal Transduct Target Ther. 2025 Jan 24;10:44.）
HPV是一种无包膜病毒，其衣壳呈二十面体结构，基因组为环状双链DNA，大小约7-8 kb，包含三个特征区域：上游调控区（URR，亦称长控制区LCR）、早期区域（E区）和晚期区域（L区）。URR区因含有E1/E2蛋白结合位点及多种转录因子结合元件（如乳头瘤病毒增强子因子-1、激活蛋白1、八聚体结合因子-1、转录增强因子TEF-1/TEF-2、转录特异性蛋白1及核因子1等），负责启动HPV DNA的复制与转录过程。
图2. HPV-16基因组示意图
（Viruses. 2021 Nov 6;13(11):2234.）
此外，URR区还包含p97启动子及调控基序，被认为是基因组中变异度最高的区域，基于这一特征，URR分析可用于HPV的分类鉴定。早期区域编码E1、E2、E1^E4、E5、E6、E7和E8^E2等多功能蛋白，这些蛋白与病毒感染、病毒复制及致癌机制密切相关。晚期区域则主要编码构成病毒衣壳的L1和L2结构蛋白。
图3. hr-HPVs的生命周期
（Signal Transduct Target Ther. 2025 Jan 24;10:44.）
hr-HPV通过多种机制参与致癌过程，包括逃避免疫应答、促进细胞增殖、抵抗细胞凋亡、诱导细胞永生化、促进血管生成以及增强细胞侵袭能力。目前，针对hr-HPV相关癌症的多种治疗策略已广泛应用于临床，旨在提升疗效并改善患者预后。
图4. hr-HPV的致癌机制及其相关癌症的治疗策略
（Signal Transduct Target Ther. 2025 Jan 24;10:44.）
回看国产九价HPV疫苗的研发历史，其背后凝聚了厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗长达18年的产学研协同攻关。国产HPV疫苗馨可宁®9凭借独创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台具备了产量高、安全性好且性价比突出的优势，将极大提升高质量疫苗的可及性，保护更多女性健康。这一成果不仅彰显了夏宁邵团队和万泰疫苗在疫苗研发领域的强大实力，也标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。
这一重大突破的背后，离不开从基础研究到产品转化全链条的协同努力。佰乐博生物作为湖北生物技术行业产教融合共同体的副理事长单位，凭借其专业的市场视角与技术积累，为产业链上下游的紧密协作提供了重要助力。公司所代理的AntibodySystem品牌可提供一系列HPV相关蛋白、抗体及ELISA试剂盒，为基础病毒研究到疫苗与诊断技术开发提供关键工具，持续服务全行业的创新需求。
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货号 |
产品名称 |
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YVV08801 |
Recombinant HPV16 L1/Major capsid protein L1 Protein, N-GST & C-His |
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YVV11801 |
Recombinant HPV18 L1/Major capsid protein L1 Protein, N-GST & C-His |
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YVV17601 |
Recombinant HPV52 E7/Protein E7 Protein, N-His-SUMO & C-Strep |
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YVV09002 |
Recombinant HPV18 E6/Protein E6 Protein, N-His |
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YVV20801 |
Recombinant HPV16 L2/Minor capsid protein L2 Protein, N-GST & C-His |
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YVV11802 |
Recombinant HPV18 L1/Major capsid protein L1 Protein, N-GST & C-His |
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YVV11803 |
Recombinant HPV18 L1/Major capsid protein L1 Protein, C-His |
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YVV19701 |
Recombinant HPV B19 NS1/Non-structural protein 1 Protein, N-His |
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RVV16901 |
Anti-Human parvovirus B19/HPV-B19 VP2/Viral protein 2 Antibody (SAA0341) |
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PVV17601 |
Anti-HPV52 E7/Protein E7 Polyclonal Antibody |
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PVV17501 |
Anti-HPV52 E6/Protein E6 Polyclonal Antibody |
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PVV11801 |
Anti-HPV18 L1/Major capsid protein L1 Polyclonal Antibody |
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PVV11803 |
Anti-HPV18 L1/Major capsid protein L1 Polyclonal Antibody |
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PVV11802 |
Anti-HPV18 L1/Major capsid Polyclonal Antibody L1 Polyclonal Antibody |
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PVV09001 |
Anti-HPV18 E6/Protein E6 Polyclonal Antibody |
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RVV20801 |
Anti-HPV16 L2/Minor capsid protein L2 Antibody (MAb24B) |
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PVV08801 |
Anti-HPV16 L1/Major capsid Polyclonal Antibody L1 Polyclonal Antibody |
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RVV08902 |
Anti-HPV16 E7/Protein E7 Antibody (Nb12) |
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RVV09001 |
Anti-HPV16 E6/Protein E6 Antibody (Nb9) |
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PVV19801 |
Anti-HPV B19 VP2/Coat protein VP2 Polyclonal Antibody |
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PVV19802 |
Anti-HPV B19 VP1/Coat protein VP1 Polyclonal Antibody |
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PVV19701 |
Anti-HPV B19 NS1/Non-structural protein 1 Polyclonal Antibody |
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参考文献
1. Zhang Y, Qiu K, Ren J, Zhao Y, Cheng P. Roles of human papillomavirus in cancers: oncogenic mechanisms and clinical use. Signal Transduction and Targeted Therapy. 2025;10(1).
2. Pe?ut E, ?uki? A, Luli? L, et al. Human Papillomaviruses-Associated Cancers: An Update of Current Knowledge. Viruses. 2021;13(11):2234.
3. Har??a DA, Wilczyński JR, Paradowska E. Human Papillomaviruses as Infectious Agents in Gynecological Cancers. Oncogenic Properties of Viral Proteins. International Journal of Molecular Sciences. 2022;23(3):1818.
