近日，默克公司（Merck） 宣布，其基于抗体的注射产品MK-1654在一项中晚期临床试验中，成功达到了主要目标，即保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）引发的疾病。与安慰剂相比，MK-1654显著减少了婴儿下呼吸道感染的发生率，并且达到了研究的安全目标。 RSV是一种季节性呼吸道病毒，通常会引起类似感冒的轻微症状，但对于婴儿和老年人来说，RSV感染的风险较高，可能导致严重的肺炎。每年，RSV在美国导致约177,000人住院和14,000人死亡。 默克计划将此次研究数据提交给全球监管机构，并将在即将召开的科学会议上公布详细研究结果。 目前，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了Sanofi和AstraZeneca合作研发的长效抗体药物Beyfortus，用于预防24个月以下儿童的RSV感染。此外，辉瑞公司的母体RSV疫苗Abrysvo也已上市，用于孕32至36周的妇女，以预防婴儿下呼吸道感染和严重疾病，保护期至婴儿六个月大。这项研究的突破将为RSV的预防和治疗带来新的希望，进一步保护高风险人群免受RSV感染。
Clesrovimab (MK-1654) is an investigational extended half-life monoclonal antibody (mAb) developed as a passive immunization for the prevention of RSV-associated medically attended lower respiratory infection (MALRI). Clesrovimab is being studied in infants (pre-term and full-term) to provide rapid, durable protection through their first RSV season with a single, fixed-dose administration.
Research Grade Clesrovimab ，货号：DVV02808
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