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AntibodySystem蛋白抗体ELISA试剂盒 | CD19 FMC63 scFv 系列

发表时间：2026-09-07
AntibodySystem 蛋白抗体 · 高品质重组蛋白

CD19 FMC63 scFv 系列

覆盖CAR-T研发全流程的核心工具：从CAR检测到免疫原性监测

9 款核心产品 scFv抗体 · 抗独特型抗体 · 标记抗体 · ELISA试剂盒
关键词： CD19, FMC63, scFv, CAR-T, 抗独特型抗体, 免疫原性, ELISA试剂盒, 细胞治疗, CAR检测

典型应用场景 · 快速匹配您的需求

序号 您的研究方向 / 需求 推荐产品
1 CAR-T细胞表面CAR表达检测（FCM） RHD10803 及 RAD10811/RAD10821/RAD10831/RAD10841/RAD10851（标记抗体）
2 CAR-T免疫原性评估（ADA监测） KAD10801（Anti-CD19 (FMC63 scFv) CAR Immunogenicity ELISA Kit）
3 抗FMC63 scFv独特型抗体筛选与检测 RAD10801 / RAD10803（Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody）
4 CAR-T临床前研究与质量控制 全系列产品组合

一、背景概述：CD19与FMC63——CAR-T细胞治疗的核心靶点与关键组件

CD19 是一种B淋巴细胞特异性表面抗原，在B细胞发育、分化和活化中发挥重要作用。由于CD19在大多数B系恶性肿瘤中高表达，而在造血干细胞和正常组织中表达受限，它已成为 CAR-T细胞治疗领域应用最广泛的靶点。

FMC63 是一种靶向人CD19的小鼠IgG2a单克隆抗体。FMC63的 单链可变区（scFv） 是CD19特异性CAR中最常用的胞外结构域组件。

然而，FMC63 scFv作为小鼠源序列，在患者体内具有免疫原性——可能诱导产生 抗FMC63 scFv抗体（抗药物抗体，ADA）。ADA可结合CAR上的FMC63 scFv抗原识别表位，通过中和CAR-T细胞或加速其清除，削弱CAR-T疗法的疗效甚至引发安全性风险。因此，在CAR-T临床研究及治疗过程中系统监测抗FMC63 scFv抗体，已成为 CAR-T产品临床开发的标准化要求。

产品定位： AntibodySystem推出覆盖FMC63 scFv检测抗体、抗FMC63 scFv独特型抗体、荧光标记抗体及免疫原性ELISA试剂盒的全系列研究工具，为CD19 CAR-T研发提供一站式解决方案。

二、产品家族概览

货号 产品名称 宿主 亚型 应用 关键特性
RHD10803 Anti-Human CD19 scFv Antibody (FMC63) - scFv-His ELISA, FCM, WB 识别CD19的FMC63 scFv形式
RAD10801 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996) Rabbit IgG CAR-test, ELISA 抗独特型抗体
RAD10803 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA2162) Rabbit IgG ELISA, WB 抗独特型抗体
RAD10811 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), FITC Rabbit IgG FCM FITC标记
RAD10821 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), APC Rabbit IgG FCM APC标记
RAD10831 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), PE Rabbit IgG FCM PE标记
RAD10841 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), PerCP Rabbit IgG FCM PerCP标记
RAD10851 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), AF488 Rabbit IgG FCM AF488标记
KAD10801 Anti-CD19 (FMC63 scFv) CAR Immunogenicity ELISA Kit - - 定量ELISA 检测抗FMC63 scFv抗体（ADA）

三、各产品详细介绍

3.1 Anti-Human CD19 scFv Antibody (FMC63)（RHD10803）

靶向人CD19的FMC63抗体，以scFv-His标签形式存在。

核心参数：

  • 货号：RHD10803
  • 克隆号：FMC63
  • 种属反应性：Human
  • 亚型：scFv-His
  • 浓度：1 mg/ml
  • 纯度：>95%（SDS-PAGE及SEC-HPLC验证）
  • 表达系统：Mammalian Cells
  • 纯化方式：Nickel柱亲和纯化
  • 应用：ELISA, FCM, WB
  • 状态：Liquid
  • 储存缓冲液：0.01M PBS, pH 7.4
  • Accession：P15391
核心价值：直接识别CD19的FMC63 scFv形式，适用于CAR-T细胞表面CAR表达检测（FCM）及CAR蛋白定量（ELISA/WB）。

3.2 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996)（RAD10801）

兔源抗FMC63 scFv独特型单克隆抗体，可特异性识别FMC63 scFv的抗原识别表位。

核心参数：

  • 货号：RAD10801
  • 克隆号：SAA1996
  • 宿主：Rabbit
  • 亚型：IgG
  • 浓度：0.43 mg/ml
  • 纯度：>95%（SDS-PAGE验证）
  • 纯化方式：亲和纯化（Affinity purified from cell culture supernatant）
  • 应用：CAR-test, ELISA
  • 状态：Liquid
  • 储存缓冲液：0.01M PBS, pH 7.4
  • Accession：P15391
核心价值：CAR-test验证，可检测FMC63转染CHO细胞表面的FMC63 scFv表达；识别FMC63 scFv的独特型表位；已发表20余篇相关研究文献。

3.3 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA2162)（RAD10803）

另一款兔源抗FMC63 scFv单克隆抗体，与SAA1996为不同克隆。

核心参数：

  • 货号：RAD10803
  • 克隆号：SAA2162
  • 宿主：Rabbit
  • 亚型：IgG
  • 浓度：1 mg/ml
  • 纯度：>95%（SDS-PAGE验证）
  • 纯化方式：Protein A/G亲和纯化
  • 应用：ELISA, WB
  • 状态：Liquid
  • 储存缓冲液：0.01M PBS, pH 7.4
  • Accession：P15391
核心价值：与SAA1996同为抗FMC63 scFv独特型抗体，提供不同克隆选择，适配ELISA和WB等检测平台。

3.4 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996) 荧光标记系列

在SAA1996抗体基础上偶联不同荧光染料，适配流式细胞术（FCM）多色检测需求。

货号 产品名称 荧光染料 应用
RAD10811 Anti-FMC63 scFv (SAA1996), FITC FITC FCM
RAD10821 Anti-FMC63 scFv (SAA1996), APC APC FCM
RAD10831 Anti-FMC63 scFv (SAA1996), PE PE FCM
RAD10841 Anti-FMC63 scFv (SAA1996), PerCP PerCP FCM
RAD10851 Anti-FMC63 scFv (SAA1996), AF488 AF488 FCM
核心价值：提供5种常用荧光染料标记选择（FITC、APC、PE、PerCP、AF488），满足多色流式实验方案设计。

3.5 Anti-CD19 (FMC63 scFv) CAR Immunogenicity ELISA Kit（KAD10801）

用于定量检测人/小鼠血清、血浆及细胞培养上清中抗FMC63 scFv抗体（ADA）浓度的ELISA试剂盒。

核心参数：

  • 货号：KAD10801
  • 检测原理：定量夹心ELISA
  • 样本类型：血浆、血清、细胞培养上清
  • 检测范围：0.94 - 60 ng/mL
  • 灵敏度：0.63 ng/mL
  • 精密度：批内 < 10%，批间 < 15%
  • 回收率：80-120%
核心价值：CAR-T临床研究中免疫原性评估与ADA监测的核心工具。

四、技术优势

覆盖CAR-T研发全流程
从CAR检测（RHD10803）到独特型抗体（RAD10801/RAD10803）再到免疫原性监测（KAD10801），一站式满足
FMC63 scFv（RHD10803）
哺乳动物细胞表达，scFv-His标签，纯度 > 95%（SEC-HPLC双验证）
抗独特型抗体（RAD10801）
CAR-test验证，可特异性检测FMC63 scFv在CAR-T细胞表面的表达
双克隆选择（RAD10801/RAD10803）
提供SAA1996和SAA2162两种克隆，灵活适配不同实验需求
5种荧光标记抗体
FITC、APC、PE、PerCP、AF488，满足多色流式实验方案
免疫原性ELISA试剂盒（KAD10801）
高灵敏度（0.63 ng/mL），宽检测范围，人/小鼠双种属兼容
广泛文献支持
RAD10801引用20余篇PubMed文献，涵盖CAR-T临床研究

五、常见问题

1. RHD10803与常规抗CD19抗体有何不同？
RHD10803是以 scFv-His标签 形式存在的FMC63抗体，而非全长IgG。这种形式更接近CAR-T细胞中FMC63 scFv的天然状态，适用于CAR-T细胞表面CAR表达的流式检测及CAR蛋白的定量分析。
2. RAD10801（SAA1996）与RAD10803（SAA2162）有何区别？
两者均为兔源抗FMC63 scFv独特型单克隆抗体，区别在于：
RAD10801（SAA1996）：已验证CAR-test应用，浓度0.43 mg/ml，亲和纯化
RAD10803（SAA2162）：浓度1 mg/ml，Protein A/G纯化，已验证ELISA和WB
两者可互为补充，根据具体实验平台选择。
3. 荧光标记抗体如何选择？
根据流式细胞仪配置的激光器和检测通道选择：
FITC（RAD10811）：488 nm激发，525 nm发射（绿色通道）
PE（RAD10831）：488 nm激发，575 nm发射（橙黄通道）
PerCP（RAD10841）：488 nm激发，680 nm发射（红光通道）
APC（RAD10821）：633 nm激发，660 nm发射（红光通道）
AF488（RAD10851）：与FITC类似，光稳定性更优
4. KAD10801免疫原性ELISA试剂盒的用途是什么？
用于定量检测样本中 抗FMC63 scFv抗体（ADA） 的浓度。FMC63 scFv作为小鼠源序列具有免疫原性，ADA的产生可能影响CAR-T的疗效和安全性。该试剂盒是CAR-T临床研究中免疫原性评估的核心工具。
5. 这些产品如何保存？
短期使用（1-2周）：储存于4°C。
长期保存（12个月）：储存于-20°C。
超长期保存：储存于-80°C。
使用手动除霜冰箱，避免反复冻融。

六、参考文献

  • Construction and characterisation of a functional CD19 specific single chain Fv fragment for immunotherapy of B lineage leukaemia and lymphoma. PMID: 9566763
  • Chimeric antigen receptor (CAR)-specific monoclonal antibody to detect CD19-specific T cells in clinical trials. PMID: 23469246
  • Fully human CD19-specific chimeric antigen receptors for T-cell therapy. PMID: 28202953
  • Potent anti-leukemia activities of humanized CD19-targeted Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cells in patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. PMID: 29633386
  • Characterization of novel dual tandem CD19/BCMA chimeric antigen receptor T cells to potentially treat multiple myeloma. PMID: 32435496
  • Efficacy and safety of CD19 CAR T constructed with a new anti-CD19 chimeric antigen receptor in relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia. PMID: 32894185
  • Point mutation in CD19 facilitates immune escape of B cell lymphoma from CAR-T cell therapy. PMID: 33023981
  • Identification of Potent CD19 scFv for CAR T Cells through scFv Screening with NK/T-Cell Line. PMID: 33271901
  • Development of a Novel Anti-CD19 CAR Containing a Fully Human scFv and Three Costimulatory Domains. PMID: 35117999
  • A novel CD19/CD22/CD3 trispecific antibody enhances therapeutic efficacy and overcomes immune escape against B-ALL. PMID: 35981465

七、订购信息

货号 产品名称
RHD10803 Anti-Human CD19 scFv Antibody (FMC63)
RAD10801 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996)
RAD10803 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA2162)
RAD10811 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), FITC
RAD10821 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), APC
RAD10831 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), PE
RAD10841 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), PerCP
RAD10851 Anti-FMC63 scFv Monoclonal Antibody (SAA1996), AF488
KAD10801 Anti-CD19 (FMC63 scFv) CAR Immunogenicity ELISA Kit
AntibodySystem
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